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코로나19

국내 코로나치료제 종근당 나파벨탄 현황

by infomachine 2021. 3. 17.
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국내 코로나치료제 이야길 하면 많은 사람들이 셀트리온을 떠올립니다. 여러 곳에서 지금 치료제를 열심히 개발하고 있는데요. 종근당 나파벨탄 관련으로 소식이 있어 공유합니다.

<국내 코로나치료제 종근당 나파벨탄 현황>

코로나치료제

임상 2상 결과 투여한 환자들 중에서 약 61% 가량 회복되는 치료 효과를 확보한 국내 코로나치료제 종근단 나파벨탄. 이런 내용을 골자로 식약처에 허가 요청을 했습니다. 코로나백신 접종이 이어지고 있는 상황에 이런 치료제 개발에 속도가 나야할텐데요.

종근당 나파벨탄 현황

현재 식품의약품안전처에서는 이런 허가 요청에 대해서 불허를 내렸습니다. 2차 임상시험 결과만 가지고는 치료효과 입증에서 충분하지 않다는 입장인 것입니다. 그래서 허가를 할 수 없다고 발표했습니다.

코로나치료제 종근당 나파벨탄

종근당 측은 2차 임상은 러시아에서 코로나 중증 환자 104명 대상으로 평가를 시행했었습니다. 식약처에서는 데이터 유효성이 충분히 입증되지 못했다고 판단을 내린 것 같습니다. 치료 효과에 대한 확신이 아직은 없는 것이지요.

셀트리온의 경우 세 단계 전문가 자문회의를 모두 통과하여 치료제 조건부 허가를 승인받았기에 종근당 측에서는 좀 아쉬울 것 같습니다. 하지만, 3차 임상까지 진행하면서 좀 더 준비하면 결국 사용허가까지 가지 않을까 예상되는 상황이네요.

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